猫でも分かる法律(薬学編)

法律(薬学)について分かりやすく説明します!

薬機法 第十三章 監督 第七十三条 医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令


(医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令)
原文
第七十三条 厚生労働大臣は、医薬品等総括製造販売責任者、医療機器等総括製造販売責任者若しくは再生医療等製品総括製造販売責任者、医薬品製造管理者、医薬部外品等責任技術者、医療機器責任技術者、体外診断用医薬品製造管理者若しくは再生医療等製品製造管理者又は医療機器修理責任技術者について、都道府県知事は、薬局の管理者又は店舗管理者、区域管理者若しくは医薬品営業所管理者、医療機器の販売業若しくは貸与業の管理者若しくは再生医療等製品営業所管理者について、その者にこの法律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの若しくはこれに基づく処分に違反する行為があつたとき、又はその者が管理者若しくは責任技術者として不適当であると認めるときは、その製造販売業者、製造業者、修理業者、薬局開設者、販売業者又は貸与業者に対して、その変更を命ずることができる。
分かりやすく
第七十三条 

厚生労働大臣は、

医薬品等(医療機器、再生医療等製品も)総括製造販売責任者、医薬品(体外診断用、再生医療等製品も)製造管理者、医薬部外品等責任技術者、医療機器責任技術者(修理責任技術者も)について、

都道府県知事は、薬局の管理者・店舗管理者・区域管理者・医薬品営業所管理者や医療機器の販売業・貸与業の管理者や再生医療等製品営業所管理者について、

その人がに薬機法などに違反する行動やその処分に違反する行動したときやその管理者若や責任技術者の立場にふさわしくないと認められたら、

製造販売業者、製造業者、修理業者、薬局開設者、販売業者又は貸与業者に対して、

その立場の人を別の人に変えるようを命令できる。