猫でも分かる法律(薬学編)

法律(薬学)について分かりやすく説明します!

2020-01-01から1年間の記事一覧

薬機法 第十三章 監督 第七十五条の四 医薬品等外国製造業者及び再生医療等製品外国製造業者の認定の取消し等

(医薬品等外国製造業者及び再生医療等製品外国製造業者の認定の取消し等) 原文 第七十五条の四 厚生労働大臣は、第十三条の三第一項又は第二十三条の二十四第一項の認定を受けた者が次の各号のいずれかに該当する場合には、その者が受けた当該認定の全部又…

薬機法 第十三章 監督 第七十五条の三 特例承認の取り消し

(特例承認の取消し等)原文第七十五条の三 厚生労働大臣は、第十四条の三第一項(第二十条第一項において準用する場合を含む。以下この条において同じ。)、第二十三条の二の八第一項(第二十三条の二の二十第一項において準用する場合を含む。以下この条に…

薬機法 第十三章 監督 第七十五条の二の二 外国製造販売医薬品等の製造販売承認の取り消し

(外国製造医薬品等の製造販売の承認の取消し等) 原文 第七十五条の二の二 厚生労働大臣は、外国特例承認取得者が次の各号のいずれかに該当する場合には、その者が受けた当該承認の全部又は一部を取り消すことができる。 一 選任製造販売業者が欠けた場合に…

薬機法 第十三章 監督 第七十五条の二 登録の取り消し

(登録の取消し等) 原文 第七十五条の二 厚生労働大臣は、医療機器又は体外診断用医薬品の製造業者について、この法律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの若しくはこれに基づく処分に違反する行為があつたとき、不正の手段により第二十三条の二の三第…

薬機法 第十三章 監督 第七十五条 許可の取り消し

(許可の取消し等) 原文 第七十五条 厚生労働大臣は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品の製造販売業者、医薬品(体外診断用医薬品を除く。)、医薬部外品、化粧品若しくは再生医療等製品の製造業者又は医療機器の修理業者につい…

薬機法 第十三章 監督 第七十四条の二 医薬品等の承認取り消すとき

(承認の取消し等)原文第七十四条の二 厚生労働大臣は、第十四条、第二十三条の二の五又は第二十三条の二十五の承認(第二十三条の二十六第一項の規定により条件及び期限を付したものを除く。)を与えた医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等…

薬機法 第十三章 監督 第七十四条 配置販売でやらかした場合

(配置販売業の監督)原文第七十四条 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、この法律若しくはこれに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為をしたときは、当該配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務…

薬機法 第十三章 監督 第七十三条 医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令

(医薬品等総括製造販売責任者等の変更命令)原文第七十三条 厚生労働大臣は、医薬品等総括製造販売責任者、医療機器等総括製造販売責任者若しくは再生医療等製品総括製造販売責任者、医薬品製造管理者、医薬部外品等責任技術者、医療機器責任技術者、体外診…

薬機法 第十三章 監督 第七十二条の六 違反広告妨害で損害賠償責任ない場合

(損害賠償責任の制限)原文第七十二条の六 特定電気通信役務提供者は、前条第二項の規定による要請を受けて承認前の医薬品等に係る違法広告である特定電気通信による情報の送信を防止する措置を講じた場合その他の承認前の医薬品等に係る違法広告である特定…