猫でも分かる法律(薬学編)

法律(薬学)について分かりやすく説明します!

2019-06-20から1日間の記事一覧

薬機法 第五章 第二十三条の二の九 医療機器・体外診断用医薬品の使用成績評価

(使用成績評価) 原文第二十三条の二の九 厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定する医療機器又は体外診断用医薬品につき第二十三条の二の五の承認を受けた者又は当該承認を受けている者は、当該医療機器又は体外診断用医薬品について、厚…

GMP 第2章 第三節 第25条(無菌医薬品の教育訓練)

(教育訓練) 原文第二十五条 製造業者等は、無菌医薬品に係る製品を製造する場合においては、あらかじめ指定した者に、第十九条に規定する業務のほか、手順書等に基づき、次に掲げる業務を行わせなければならない。一 製造又は試験検査に従事する職員に対し…