2019-08-01から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第四節　第28条(生物由来製品の品質管理）

（品質管理）原文第二十八条製造業者等は、法第二条第十一項に規定する特定生物由来製品たる医薬品（以下「特定生物由来医薬品」という。）又は細胞組織医薬品に係る製品について、第十一条第一項第三号及び第二十一条の規定にかかわらず、ロットごとに（…