2019-06-10から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第20条(文書や書類の管理）

（文書及び記録の管理）原文第二十条製造業者等は、この省令に規定する文書及び記録について、あらかじめ指定した者に、手順書等に基づき、次に掲げる事項を行わせなければならない。一文書を作成し、又は改訂する場合においては、手順書等に基づき、承認…