医薬品等の製造管理および品質管理に関する基準(good manufacturing practice:GMP)

GMPとは、医薬品の製造と品質管理に関する国際基準のこと。

この法律の目的は以下の3つだ。

（１）人為的な誤りを最小限にする（製造マニュアルを細かく作るなど）

（２）医薬品への汚染と品質変化を防止する（作業着や製造場所について細かく決定）

（３）高度な品質を保証する（誰がやってもいいものが作れるようなマニュアル作り）

メーカーの品質管理マニュアルのようなもので，内容はもりだくさん。

医薬品の製造に関する規則や機械設備の要件など、とにかく細かいことが定められている。ちなみにこれが守られていないと、医薬品を製造する許可は与えられない。