2019-07-31から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第四節　第27条(生物由来製品の製造管理）

（製造管理）原文第二十七条製造業者等は、生物由来医薬品等に係る製品を製造する場合においては、製造部門に、第十条及び第二十四条に規定する業務のほか、手順書等に基づき、次に掲げる製造管理に係る業務を適切に行わせなければならない。一製造工程に…