2019-06-17から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第三節　第24条(無菌医薬品の製造管理）

（製造管理）原文第二十四条製造業者等は、無菌医薬品に係る製品を製造する場合においては、製造部門に、第十条に規定する業務のほか、手順書等に基づき、次に掲げる製造管理に係る業務を適切に行わせなければならない。一作業区域については、製造する無…