2019-05-22から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第14条(何か変更する場合）

（変更の管理）原文第十四条製造業者等は、製造手順等について、製品の品質に影響を及ぼすおそれのある変更を行う場合においては、あらかじめ指定した者に、手順書等に基づき、次に掲げる業務を行わせなければならない。一当該変更による製品の品質への影…