2019-05-13から1日間の記事一覧

GMP 第2章　第11条(品質管理）

原文第十一条製造業者等は、品質部門に、手順書等に基づき、次に掲げる製品の品質管理に係る業務を計画的かつ適切に行わせなければならない。一製品等についてはロットごとに、資材については管理単位ごとに試験検査を行うのに必要な検体を採取するととも…